解决方案

SOLUTION

  • 玻璃输液瓶质量检测仪器方案

    玻璃输液瓶是常见的大容量注射剂的包装容器。虽然目前很多大容量注射剂采用了塑料软袋或塑料输液瓶替代,但是有些药品仍然要使用玻璃输液瓶。对于玻璃输液瓶的质量要求有GB/T 2639-2008玻璃输液瓶、YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶、YBB00012004-2015低棚硅黯璃输液瓶,YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶.等药包材标准。各种标准对于质量检验的项目都相似,我们这里总结一下玻璃输液瓶质量控制的指标以及所用的检测仪器。

    10 2024-01-10
  • 冻干粉注射剂瓶包装检测仪器方案

    冻干粉注射剂瓶常用包装型式是注射剂瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖或者全铝盖。其中注射剂瓶又分为模制瓶、管制玻璃瓶。其中模制瓶根据用途可以分为:大容量注射液包装用的输液瓶;小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶。

    7 2024-01-10
  • 真空瓶全自动真空度检测仪Vacuum-S

    真空瓶全自动真空度检测仪Vacuum-S这款测试仪主要进行真空包装的真空度的检测,主要用于真空包装的药品包装比如西林瓶的包装以及真空采血管的测量,还有就是负压引流装置的的真空度的测量。

    19 2023-12-15
  • 医用聚氨酯原料领域的应用

    聚氨弹性体 (PU) 是由软链段和硬链段交替镶嵌组成的、含有许多-NHC00 一基团的极性高聚物,通过选择适当的软、硬链段结构及其比例,就可以合成出来既具有良好的物理机械性能,又具有血液相溶性和生物相溶性的医用高分子材料。其中,在医疗中使用的聚氨醋弹性体主要是热塑性聚氨弹性体。生物医用高分子材料是一种聚合物材料,主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。按照来源的不同,生物医用高分子材料可以分为天然生物高分子材彩和合成生物高分子材料 2 种 按材料种类分:医用聚氨酯材料产品可分为医用聚氨酯泡沫、医用生物弹性体、医用聚氨酯黏合剂、医用聚氨酯水凝胶以及医用聚氨酯涂料等。按照可降解性可分为:非降解性医用聚氨酯材料,力学性能优异、耐磨损性好,因此在长期植入人体的人体器官和医用装置的应用十分广泛;降解性医用聚氨酯材料可应用于人体修复材料、组织工程材料和智能药物缓释材料等。

    34 2023-10-19
  • 医疗器械有源无源器械的区分

    为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食药监局于2015年07月14日发布《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行。

    61 2023-10-09
  • 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘连接牢固度刚性韧性泄漏测试项目需要的测试仪

    一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘是用于辅助经皮肾镜手术的器械,由医用高分子材料制成,经环氧乙烷灭菌,具有使用安全、有效降低腔内压力持续性灌注于吸引同时进行、形成不间断的液体循环、降低腔内压力、使腔内保持低压状态、减少手术风险、不会引发脓度血症、彻底解决结石返流的问题、保持视野清晰的特点,最近由高分子制品协会主导制定了新的标准,T CAMDI 105-2023 《一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘》需要进行一系列的物理测试

    46 2023-10-09