注射器密合性执行标准有哪些

为什么注射器要检测密合性?

 

    密合性不良的注射器可能导致药液泄漏,这不仅浪费了药物,更重要的是可能对患者造成危害。泄漏的药液可能污染患者周围的环境,增加感染风险。在注射过程中,如果注射器活塞与筒体之间或针头与注射器连接处存在泄漏,可能导致注射剂量不准确,进而影响治疗效果。

密合性良好的注射器能够确保药液在推注过程中不会因泄漏而损失,从而确保药物能够完整地传输到患者体内。药物的传输效率直接影响治疗效果,因此密合性检测是确保药物传输效率的关键步骤。

 

医用耗材的密合性对于患者的安全和治疗效果至关重要。如果耗材存在泄漏或密合不良等问题,可能会导致药物流失、污染或感染等风险。因此,执行严格的密合性执行标准是保障医用耗材质量和患者安全的重要措施。

 

注射器密合性执行标准有哪些?

 

GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》

ISO 7886-1:2017《一次性使用无菌注射器》

GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》

规定了注射器接头的密封性能测试方法。

密合性不良的注射器可能导致药液泄漏,这不仅浪费了药物,更重要的是可能对患者造成危害。泄漏的药液可能污染患者周围的环境,增加感染风险。在注射过程中,如果注射器活塞与筒体之间或针头与注射器连接处存在泄漏,可能导致注射剂量不准确,进而影响治疗效果。密合性良好的注射器能够确保药液在推注过程中不会因泄漏而损失,从而确保药物能够完整地传输到患者体内。药物的传输效率直接影响治疗效果,因此密合性检测是确保药物传输效率的关键步骤。

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创建时间:2025-02-10
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