解决方案

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  • GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》标准解读

    GB/T 18457-2024 的标准名称为《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》。以下是对该标准的具体介绍:
    范围:适用于公制规格 0.2mm 至 3.8mm 的正常壁、薄壁和 0.6-2.1mm 的超薄壁硬直不锈钢针管,不适用于易弯式不锈钢针管,增加了 0.18mm(34G)尺寸。
    术语和定义:增加了相关术语和定义。
    材料要求:更改了所用材料的要求。
    尺寸要求:增加了部分规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求,增加了 0.18mm 针管标称外径的具体尺寸要求,更改了尺寸标识的要求,更改了针管尺寸和刚性参数表。
    检验液制备:更改了检验液制备方法的相关要求。

    6 2025-01-08
  • GB/T8942-2016 《纸柔软度的测定法》技术要求说明

    GB/T8942-2016 《纸柔软度的测定法》适用于各种要求具有一定柔软性能的纸张产品,尤其是皱纹卫生纸及其衍生品,不适用于经折叠、压花后的餐巾、面巾纸以及具有较高挺度的纸。

    8 2025-01-07
  • 医疗器械质量管理体系要求-质量管理标准

    医疗器械质量管理体系用于法规的要求、医疗器械风险管理对医疗器械的应用、医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南

    8 2024-12-30
  • GB 18457-2024医疗器械用不锈钢针管技术要求

    GB 18457-2024,即GB/T 18457-2024,是关于制造医疗器械用不锈钢针管的要求和试验方法的国家标准。

    12 2024-12-24
  • 一次性预灌封注射笔检测项目及仪器

    一次性注射笔是一种预先填充好药物的笔型注射器,又称预充式注射笔。根据国际器械行业协会对一次性器械的释义“只在一个病人身上使用(包括可多次使用),用完即丢弃的器械产品均属一次性器械”,即一次性注射笔属于一次性器械产品。目前市场上现有的该类产品多用在糖尿病等慢性病领域,主要包括胰岛素、多肽类药物及各类高附加价值的生物制剂。

    20 2024-11-27
  • 自动注射笔检测项目及仪器

    自动注射笔是一种常见的医用器械,它可以代替传统的注射器和针头,在注射药物时减少了人工误差,提高了注射的准确性和稳定性。自动注射笔通常由注射器、针头、药物贮存器、针头套、注射力量调节按钮和注药按钮等组成。其中,注射器贯穿于自动注射笔内部,通过转动或移动注射器的方式控制药物输出量,针头用于将药物注射入体内。

    35 2024-10-24