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球囊扩张导管测试仪
型号:QNY-6S
三泉智能QNY-6S 球囊扩张导管测试仪参考YY 0285.4标准用于球囊扩张导管额定爆破压(RBP)试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验,球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要,提高设备的利用率。
产品中心/PRODUCT CENTER
济南三泉智能科技有限公司
www.sumspring.net
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三泉智能QNY-6S 球囊扩张导管测试仪参考YY 0285.4标准以及ISO10555标准,用于球囊扩张导管额定爆破压(RBP)试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验,球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要,提高设备的利用率。广泛应用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。
技术特征
★大液晶触屏显示测试过程、人机界面简洁,方便实用
★高精度接触式球囊直径测量装置,实现球囊在温控水中多位置直径测量
★除标准规定的检测项目,增加了自定义开放程序(满足客户要求)
★多重试验模式完全满足标准要求
★进口品牌传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性
★一键化操作,自动加压试验过程全程显示
★配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完 整试验信息
★具备用户分级权限管理功能,保证数据的完整性和规范性
★自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人
★完善的密码保护方案,限制非法操作,保证数据可追溯
★采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠
★系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能
★符合UDI对数据可追溯性溯源的要求,满足医疗行业需要
技术参数
技术参数
测量范围 0~5.00MPa (自由设定)
测量误差 ±0.5%
分辨率 0.01MPa
数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)
机器尺寸 800mm×455×835mm(长宽高)
重 量 103Kg
环境要求
工作温度 10℃-50℃
气源压力 0.5-0.7MPa
相对湿度 不超过80%,无凝露
电 源 220V 50H
参照标准
YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管
附录A:球囊额定爆破压力(RBP)试验附录B:充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验
附录C:球囊卸压时间试验
附录D:充盈直径和充盈压力关系的试验
产品配置
主机、微型打印机、测试夹具、恒温水槽