GB标准中医用注射针（管）物理性能检测要求列举说明

注射针管是一种使用范围非常广泛的医用耗材器，为了注射器的使用安全，国家出具了一系列标准，对注射器的各项性能进行了规范，在这里我们着重介绍下注射器的物理性能检测。

1、畅通性

注射针的针孔应畅通:

a)按表2规定的通针可以自由通过;

b) 或在不大于100 kPa水压下.流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457- 2015中规定的最小内径针管流量的80%。附录A给出了流量试验装置示意图。

2、针座与护套配合

注射针针座与护套配合应良好.护套不得自然脱落.将针座固定在专用仪器上,从保护套拉出方向，作无冲击拉拔,两者分离力应不大于15 N.

3、注射针穿刺力试验

测试原理：用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度.垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

4、针管刚性试验

将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值，针管的挠度值应不大于表2的规定。

5、针管韧性测试

将针管的-端固定.从固定点到规定跨距的针管上施加- -个力,首先向一个方向.然后向相反方向，弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数，针管不得折断。

参考标准

GB 15811-2016-一次性使用无菌注射针

GB_T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管