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注射针针管韧性测试方法
医用注射器是一种常见的医疗用具,主要用于抽液和注射液体,如果医用针管针韧性不达标,在注射过程中,由于病人乱的动,会现针头扎不到体内,甚至会出现针头折断或者弯曲漏液的问题。
因此, 注射器针管韧性或医用注射针针管韧性是药包材标准规定的一项重要检测指标,国家标准GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》中对注射器针管韧性指标也有明确的规定。
济南三泉智能按照 GB/T 18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管、GB/T 15811《一次性使用无菌注射针》、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针等标准相关规定,研发生产的医用针管(针)韧性测试仪用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定,又称为注射针针管韧性测试仪、预灌封注射针韧性试验仪、医用针管韧性测试仪和医用针管针韧性试验机等,该检测仪器自动化程度高,被测对象装上后,使用者仅按一下操作键即可自动完成全部操作。
注射针针管韧性检测操作方法为将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数,医用针管针韧性测具体试验操作步骤为:
1、取适量的注射针管,将针体一段牢固的固定在夹具上;
2、将针管一端牢固地固定在夹具上,按表3规定调整被测针管所对应的的规定跨距荷选择以下弯曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。
3、在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施加力20次,目力观察针管折断情况。
4、保存并打印实验结果。
5、测试完毕,关闭电源。
医用针管(针)韧性测试仪试验报告中试验报告至少有一下述内容:
1.针管的规格及描述;
2.针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁;
3.试验时针管折断情况及判定结果;
4.试验日期;
济南三泉智能科技有限公司致力于医用注射针(管)、注射器、导管、输液器、医用胶带、一次性手术器械、接触性创面敷料等医疗器械产品的检测,助力包装医疗器械产业的品质安全。
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