检测导丝柔软性有哪些标准

导丝是一大类医疗器械的统称，包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等，导丝尽管各有不同的特点，但基本的结构均包括：核芯（core）、头端（tip）、 护套（cover）和涂层（coating）四部分。

导丝的标准主要遵循YY/T1554和YY0450.1标准。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头

GB/T 9969工业产 品使用说明书总则

GB/T 14233.1- -2008医用输液 输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 15812.1- -2005

非血管内导管第1 部分:一般性能试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

YY 0285.1- -2004一次性使用无菌血管内导管 第1 部分:通用要求

YY 0450.1- -2003 一-次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

中华人民共和国药典四部(2015 版)