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鲁尔圆锥接头在微创介入器械中的作用
本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司!
微创介入器械经常用到鲁尔圆锥接头。鲁尔圆锥接头的第一要素是锥面配合,锥度6%。为了保证连接牢固,鲁尔圆锥接头还衍生了第二要素——螺纹。有螺纹的,叫锁定鲁尔圆锥接头。在实际应用中,大多数是锁定鲁尔圆锥接头。
鲁尔圆锥接头是德国人发明的,发明人就叫鲁尔(Luer)。
鲁尔圆锥接头的国际标准是ISO标准(ISO的意思是国际标准化委员会)。先是ISO 594系列,之后过渡到ISO 80369系列。
ISO 594标准于1967年出第1版。第2版一分为二,1986年出第1部分通用要求,1991年出第2部分锁定接头。
ISO 80369是一个比鲁尔圆锥接头更大的集合,鲁尔圆锥接头是其第7部分——ISO 80369.7。
ISO 80369.7于2016年出第1版,2021年出第2版。
国内标准方面,最早是GB 1962系列,下一步将过渡到YY 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修订换版,2001年出第4版使用至今。第4版开始,1962标准也一分为二,第1部分为通用要求,和ISO 594-1对应;第2部分为锁定鲁尔圆锥接头,和ISO 594-2对应。前3版为强制标准,第4版为推荐标准。
YY 0916标准和ISO 80369对应,共7个部分。第1部分是通用要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7对应,还未推出。
既然是锥面配合,那就有孔有轴。在锁定鲁尔圆锥接头中,以鲁尔锥面为孔的,配外螺纹;以鲁尔锥面为轴的,配内螺纹。要传输介质,锥轴是空心的。
2001版1962标准从8个方面规定了锁定鲁尔圆锥接头的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏气和漏液。
3 连接牢固度,包括抵抗轴向力及扭矩导致的分离。
4 易装配性
5 抗过载(抗滑丝)
6 应力开裂
从测试方面而言,尺寸方面的检测用的是塞规,也有人叫鲁尔规。其他方面的测试,需要用到专用仪器——RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪。
济南三泉智能科技有限公司较早进行了鲁尔圆锥接头综合测试仪、球囊扩展导管测试仪、医用针管韧性,医用针管刚性、非血管内导管、一次性使用亲水涂层导丝、连接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相关检测仪器开发与生产。BLY-01 180° 剥离测试仪,RXY-02医用针管韧性测试仪、GXY-02医用针管刚性测试仪、YYL-03医疗器械性能测试仪、RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪、DLY-750S导管动力注射流量压力测试仪、LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪等相关仪器,已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
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