注射用交联透明质酸钠凝胶产品预灌封注射器（美容针注射器）的测试要求？

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制定相关性能要求？

预灌封注射器无论其是否取得药品包装材料或医疗器械注册证书，均需从终产品的角度考虑在产品技术要求中，制定与之相关的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检验方法，如推挤力、注射器外观、刻度、圆锥接头性能、有效容量、器身密合性、活塞与外套的配合性等，具体性能指标及试验方法可参照GB 15810《一次性使用无菌注射器》或相关国家／行业标准。