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YY/T 0804/ISO 22413-2021药液转移器要求和试验方法
YY/T 0804 iSO 22413-2021药液转移器要求和试验方法
一次性使用药液转移器、称药瓶适配器或西林瓶适配器,用于药物安全、快捷地复溶、混配、转移。
1.拉伸强度
将供试转移器沿轴向施加15N的静态拉伸力15s。检查转移器是否能承受所施加的试验力。
LGY-03S 断裂力和连接牢固度测试仪
2. 泄漏
封堵转移器的一端,从开口端施加高于大气压强50kPa的气压15s,水下检测是否泄漏。
如果转移器有两个通道,则应对两个通道进行试验。试验期间,若有进气口,请关闭。
XLY-06S 医疗器械泄漏正压测试仪
3.穿刺器
4.穿刺力
5.穿刺落屑
CCY-02 穿刺力测试仪
6小孔径连接件
小孔径连接件应符合YY/T 0916.1
RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪
一次性使用药液转移器、称药瓶适配器或西林瓶适配器,用于药物安全、快捷地复溶、混配、转移。YY/T 0804 iSO 22413-2021药液转移器要求和试验方法标准对于确保药液转移器的质量和安全性具有重要意义。在生产和使用过程中,应严格遵守该标准的规定和要求。
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解决方案
2024-08-09
넶0
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