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YY/T 0314-2021一次性高海拔真空采集容器抽吸体积试验方法
常见的采血容器材料有玻璃和PET(聚苯二甲酸乙二醇酯)两种。玻璃容器应以制作分析玻璃仪器用优质硅硼玻璃为材料,常由玻璃管加工而成。同一个真空采血管在高海拔地区使用时比在低海拔地区采血体积要小,因此,采血管的使用说明书中应有适用的海拔高度说明,制造商应对真空采血管预期使用地区的适用性提供有支持性的验证数据。环境温度对采血体积也有一定的影响。
XLY-05S医疗器械泄漏负压测试仪
试验步骤
1使水充满液体管路,排除液体管路中的气泡,关闭液路夹。
2用抽吸装置使试验系统达到按H.4所确定的真空度,关闭气路夹。
3称重采集容器。
4如果持针器组件是散装供应的,先按制造商的产品使用说明书装配。
5如果提供的不是预抽真空的采集容器,则抽空至公称抽吸体积。
6将针刺入穿刺自密封橡胶件,并充注采集容器至少1min,或按制造商说明书规定的方法充装去除针和持针器,擦干采集容器的外表面(如必要),重新称重采集容器,测定抽出水的量。
YY/T 0314-2021一次性高海拔真空采集容器抽吸体积试验方法
SOLUTION
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2024-08-19
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