GB_T 1962.2-2001鲁尔圆锥锁定接头标准解读

GB/T 1962.2-2001 是关于注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头第 2 部分:锁定接头的国家标准。

  • 标准概况:2001 年 9 月 18 日批准,2002 年 2 月 1 日实施,等同采用国际标准 ISO 594-2:1998。规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)的 6% 圆锥锁定接头的尺寸、要求和试验方法。适用于刚性和半刚性的圆锥接头,鲁尔锁定接头是为在 300kPa 或更低压力下使用而设计的。
  • 尺寸要求:标准详细规定了 6% 鲁尔外和内圆锥锁定接头的尺寸。对于刚性材料制成的接头,有明确的尺寸和公差要求;对于半刚性材料制成的接头,由于材料特性无法精确规定尺寸,但与标准接头配合时应符合性能要求。

  • 性能要求
    • 密封性:接头在受压时不得有形成水滴滴落的泄漏,也无气泡形成(最初 5s 内形成的气泡可忽略不计)。
    • 连接牢固性:在规定的试验条件下,被试接头与标准接头不得分离。
    • 易装配性:接头应易于装配,刚性接头在被试接头的锥头与标准接头完全紧密连接之前应无阻力;半刚性接头在不超过 20N 的轴向力和不超过 0.08N・m 扭矩的情况下,应能完好地连接。标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。
    • 抗应力开裂:接头不得有应力开裂现象。
  • 试验方法:规定了用于验证上述要求的试验方法,包括接头组件受压时的漏液试验、漏气试验、分离力试验、旋开扭矩试验、易装配性试验、抗过载性试验和应力开裂试验等。例如,漏液试验需将被试接头与标准接头连接,装配时施加不超过 27.5N 的轴向力和不超过 0.12N・m 的扭矩,然后将内部水压加到 300kPa 到 330kPa,并保持 30s,观察是否有液体泄漏。
2001 年 9 月 18 日批准,2002 年 2 月 1 日实施,等同采用国际标准 ISO 594-2:1998。规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)的 6% 圆锥锁定接头的尺寸、要求和试验方法。适用于刚性和半刚性的圆锥接头,鲁尔锁定接头是为在 300kPa 或更低压力下使用而设计的。
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