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型号:LEAK-H
品牌:三泉智能
LEAK-HV高压放电法密封性测试仪适用于水针剂包装物密封性测试,仪器采用高压放电法测试原理,无损检测技术,适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产品的液体及小分子液体,满足USP测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。高压放电法密封性测试仪
★测试效率极高,可在几秒钟内完成样品的扫描测试;
★测试结果非主观性判断,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;
★滚筒电极,一键启动,自动检测;
★适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断;
★多种模块可快速切换,适用于不同容量、不同剂型的包装测试;
★二重接地,安全、应急、检测门三重保护,安全门停电保证测试安全;
★检测电极自动扫描,可实现样品全方位完整性检测到各个泄漏位置,显示检测曲线图和数据;
★具有充分的密码防护功能,分为三级权限管理,每个操作人员具有独立的登录名和密码组合才能进入仪器操作;
★全面的审计追踪系统,满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求;
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的PDF格式导出,保证测试结果的长期保存;
★PC控制,Windows操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了;
★具备错误报警功能,掉电记忆能力,保证异常断电情况数据的完整性;
★仪器配备R232串口、USB接口,支持数据局域网传输或以太网,并具备ISP在线升级功能,满足客户个性化要求。
标准依据
USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术